摘要： 目的　观察培美曲塞单药或联合铂类二线治疗复发晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效及毒副反应。方法 回顾性分析７２例复治晚期ＮＳＣＬＣ患者，其中应用培美曲塞单药治疗２７例，培美曲塞联合铂类药物治疗４５例。培美曲塞单药组：培美曲塞５００ｍｇ／ｍ２静滴，第１天。联合组：培美曲塞５００ｍｇ／ｍ２静滴，第１天；顺铂２５ｍｇ／ｍ２静滴，第１～３天；或卡铂３００ｍｇ／ｍ２，静滴，第１天。两组均２１天为１周期。比较两组疾病控制率（ＤＣＲ）、无进展生存期（ＰＦＳ）、总生存期（ＯＳ）和１年生存率，并对老年患者（≥６０岁）及病理类型分别作亚组分析。结果　７２例患者均可评价疗效及毒副反应，无ＣＲ病例，获ＰＲ１１例，ＳＤ３４例，ＰＤ２７例。单药组与联合组的ＤＣＲ（５５.６％ ｖｓ．６６.７％）、中位ＰＦＳ（２.８个月ｖｓ．３.6个月）、中位ＯＳ（１１.９个月ｖｓ．９.６个月）和１年生存率（３２.０％ ｖｓ．２４.０％）差异均无统计学意义。两组主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠道反应，差异均无统计学意义。在老年患者亚组分析中，单药组与联合组的ＤＣＲ（６１.１％ ｖｓ．７５.０％）、中位ＰＦＳ（２.８个月ｖｓ．３.４个月）、中位ＯＳ（１０.３个月ｖｓ．７.２个月）和１年生存率（３１.０％ ｖｓ．３９.０％）差异均无统计学意义；但在毒副反应方面，联合组的白细胞减少和胃肠道反应均显著高于单药组。病理亚组中，非鳞癌组的ＤＣＲ（７００％ ｖｓ．４５.５％）和１年生存率（３４.０％ ｖｓ．１５.０％）均高于鳞癌组（Ｐ＜０.０５），但两组的中位ＰＦＳ（３.６个月ｖｓ．２.５个月）和中位ＯＳ（１１.１个月ｖｓ．９.４个月）均无明显差
异（Ｐ＞０.０５）。结论　培美曲塞单药或联合铂类方案用于复发晚期ＮＳＣＬＣ的疗效和毒副反应均无显著差异，在疗效方面可能对非鳞癌具有一定的优势。与联合组比较，培美曲塞单药组对于≥６０岁老年患者的安全性更高。