摘要： 目的　前瞻性比较雷替曲塞或氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂治疗局部晚期或复发转移性结直肠癌的有效性和安全性。方法　经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性的结直肠癌患者２１４例，随机入试验组和对照组。试验组：雷替曲塞３ｍｇ／ｍ^２静滴，第１天；奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴，第１天。对照组：亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ^２静滴，第１～５天；氟尿嘧啶３７５ｍｇ／ｍ^２静滴，第１～５天；奥沙利铂１３０ｍｇ／ｍ^２静滴，第１天。两方案均３周为１周期。每３个周期评价疗效，直至疾病进展或毒性不能耐受，最多治疗６周期。结果　全组２０３例可评价疗效，２１４例可评价毒副反应。试验组和对照组的有效率分别为２９.１％（３０／１０３）和１７.０％ （１７／１００），差异有统计学意义（Ｐ＝０.０４１０）；疾病控制率分别为７７.７％和６３.０％，差异有统计学意义（Ｐ＝０.０２３７）。试验组中位无疾病进展时间８.７个月，明显优于对照组的７.２个月，差异有统计学意义（ＨＲ＝１.５３６，Ｐ＝０.０４５）。试验组１～２级中性粒细胞减少（４８.２％ ｖｓ．２９.４％，Ｐ＝０.００５）和转氨酶升高（４９.１％ ｖｓ．３５.３％，Ｐ＝０.０４１）的发生率明显高于对照组。对照组呕吐的发生率明显高于试验组（６１.８％ ｖｓ．４０.２％，Ｐ＝０.０００２）。结论　雷替曲塞联合奥沙利铂方案是晚期复发转移性结直肠癌有效的姑息治疗方案，有效率明显高于传统的氟尿嘧啶／亚叶酸钙联合奥沙利铂方案，毒副反应可耐受且用药方便，不用亚叶酸钙增效，值得在临床上推广应用。