摘要： 目的：评价晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）诱导化疗后给予吉非替尼单药维持治疗的临床价值。方法：２００２年５月～２００５年２月，晚期ＮＳＣＬＣ患者根据最后一个化疗方案疗效分为两组，疗效为部分缓解（ＰＲ）或稳定（ＳＤ）的为吉非替尼维持治疗组，疗效为进展（ＰＤ）的为吉非替尼解救治疗组。入组后给予口服吉非替尼治疗，每日１次，每次２５０ｍｇ，持续服用到疾病进展。结果：共有１１９例患者入组，其中吉非替尼维持治疗组为７９例，解救治疗组为４０例。维持治疗组总有效率（ＲＲ）３１.６％（２５／７７），其中３例ＣＲ，解救治疗组ＲＲ为２７.５％（１１／４０），两组之间无统计学差异（Ｐ＝０.６４５）。吉非替尼维持治疗组的进展时间（ＴＴＰ）为６.０个月，显著长于解救治疗组的４.０个月（Ｐ＝０.０３）。维持治疗中位生存期（ＯＳ）为１１.０个月，而解救治疗组的中位ＯＳ为７.０个月，二者差异具有统计学意义（Ｐ＝０.０１９）。维持治疗组中腺癌患者的有效率显著高于鳞癌患者（３９.７％ ｖｓ.１２.５％，Ｐ＝０.０４１），ＴＴＰ也显著长于鳞癌患者（７.５个月ｖｓ．３.０个月，Ｐ＝０.０２）；女性患者的中位ＯＳ显著长于男性患者（１８.５个月ｖｓ．９.０个月，Ｐ＝０.００２）。毒副作用多数较轻，且可逆，以１、２级为主。结论：吉非替尼作为晚期ＮＳＣＬＣ诱导化疗后的维持治疗，有较好的疗效和安全性。与化疗进展后再使用吉非替尼方案相比，化疗未进展时使用能更好地发挥该药的优势，给予患者更大的生存获益。