摘要： 目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者４０例，其中胃肠肿瘤１０例，非小细胞肺癌１２例，其他肿瘤１８例（头颈部肿瘤６例，胰腺癌、小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌各２例，骨肉瘤、子宫体癌、卵巢癌、腹腔转移性腺癌各１例）。患者
接受恩度联合化疗，其中恩度１５ｍｇ静脉滴注，第１～１４天，同时联合一线化疗方案或既往未使用的化疗药物。２１天为１个周期。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期疗效，参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ），按照ＮＣＩＣＴＣ３０标准评价毒性反应。用药１周期即可评价毒性，２周期后评价疗效。结果：全组４０例患者中，有３５例可以评价客观疗效，４０例均可进行安全性评价。３５例可评价病例中，ＰＲ１０例，ＳＤ１５例，ＰＤ１０例，即客观有效率（ＲＲ）为２８.５７％（１０／３５），疾病控制率（ＤＣＲ）为７１.４３％（２５／３５）；而生活质量改善者有２０例（５７.１４％），稳定者１２例（３４.２９％），仅３例（８.５７％）下降。Ｇ３／４级毒性主要与化疗药物有关，包括３例（７.５％）白细胞下降，３例（７.５％）血小板下降，５例（１２.５％）恶心呕吐以及２例（５.０％）腹泻。结论：恩度联合化疗可以改善和稳定晚期恶性肿瘤患者的生活质量，延长无疾病进展时间。与化疗药物具有一定的协同作用，其毒性低，安全性好，值得临床推广和进一步研究。