张伟京1，克晓燕2，王杰军3，王梅4，朱军5，张树才6，张巧花7，于丁8，饶智国9，于世英10，谢丛华11
ZHANG Weijing， KE Xiaoyan， WANG Jiejun， WANG Mei， ZHU Jun， ZHANG Shucai， ZHANG Qiaohua， YU Ding， RAO Zhiguo， YU Shiying， XIE Conghua
摘要： 【摘 要】目的 观察重组改构人肿瘤坏死因子-NC（rhTNF-NC）注射液单药治疗恶性肿瘤的临床疗效、不良反应以及对患者生活质量的影响。方法 入组的320例患者中，可进行疗效评价310例，脱落9例，剔除1例。310例患者中，恶性淋巴瘤71例，恶性胸腹水169例，恶性黑色素瘤18例，肺癌20例，肝癌12例，乳腺癌10例，结肠癌7例和肾癌3例。恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肺癌等实体肿瘤患者给予静脉注射rhTNFNC 60万～90万 IU／m2，最大剂量≤100万 IU／m2，1次／d，连用4周；恶性胸腹水患者予以胸腹腔注射rhTNFNC，剂量为200万～300万 IU／次，1～2次／周，连用2～3周；体表肿瘤（主要为恶性黑色素瘤）患者在rhTNFNC静脉给药的同时予以瘤体内或瘤床注射，推荐注射剂量为50万～100万 IU／次，2～3次／周。结果 可评价的患者310例，其中恶性胸腹水169例，实体肿瘤141例。实体瘤患者中获CR 2例，PR 21例，有效率（RR）为16.3％（23／141），疾病控制率（DCR）为79.4％（112／141）。恶性淋巴瘤的RR为28.2％（20／71），DCR为84.5％（60／71）；恶性黑色素瘤的RR为11.1％（2／18），DCR为83.3％（15／18）；肺癌无CR病例，获PR 1例，MR 2例；肾癌获MR 1例；肝癌、结肠癌、乳腺癌均未见明显疗效。恶性胸腹水病例中获CR 15例，PR 102例，RR为69.2％（117／169），DCR为98.8％（167／169）；其中，恶性胸水的RR为74.5％（105／141），恶性腹水为42.9％（12／28）。全组患者治疗后的KPS评分较治疗前有显著提高（P=0.013），特别是恶性胸水患者提高更为明显。主要不良反应为发热（38.8％）和寒战（23.5％），绝大多数为1、2级。结论 注射用rhTNF-NC治疗恶性淋巴瘤和恶性胸腹水疗效明确，对肺癌、恶性黑色素瘤也有一定疗效，并能够明显改善各种癌症患者的生活质量，安全性良好。
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