摘要： 目的　探讨伊立替康（ＣＰＴ１１）联合顺铂（ＤＤＰ）方案（ＩＰ方案）与吉西他滨（ＧＥＭ）联合ＤＤＰ方案（ＧＰ方案）一线治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和毒副反应。方法　采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计，纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期ＮＳＣＬＣ患者８８例，按２∶１比例随机分入ＩＰ方案组和ＧＰ方案组，ＩＰ方案组６０例，ＧＰ方案组２８例。ＩＰ方案组：ＣＰＴ-11 １００ｍｇ／ｍ２，ｄ１、ｄ８；ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２，ｄ１ ～ｄ３；２１天为１周期。ＧＰ方案组：ＧＥＭ １０００ｍｇ／ｍ２，ｄ１、ｄ８；ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２，ｄ１～ｄ３；２１天为１周期。２个周期评价疗效和不良反应。结果　ＩＰ方案组获ＰＲ２７例，ＳＤ１６例，ＰＤ１２例，死亡１例，有效率按意向性治疗分析（ＩＴＴ）为４５.０％，按符合方案分析（ＰＰ）为４８.２％，中位生存时间为１１.２个月，１年生存率为４６.４％；ＧＰ方案组获ＰＲ１０例，ＳＤ９例，ＰＤ７例，有效率按ＩＴＴ为３５.７１％，按ＰＰ为３８.５％，中位生存时间为１１.８个月，１年生存率为４６.２％。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发，ＩＰ方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于ＧＰ方案组，血小板减少发生率低于ＧＰ方案组（Ｐ＜０.０５）。结论　ＩＰ方案和ＧＰ方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的疗效确切且无显著差异，毒副反应均可耐受。